(해외칼럼) 코로나 백신 개발 ? 모더나 백신, COVID19 끝 보나?

  COVID-19 백신 개발 성공

   5월 18일 월요일, 미국 모더나 회사의 백신 개발 소식과 함께, Moderna Vaccie 관련주가가 큰 폭의 상승을 보이면서

   코로나 종결이라는 기대감 형성에 미국 나스닥 시장이 큰 폭으로 상승하였습니다.

   여기서 모더나 백신 관련해서 정확한 팩트 체크가 필요하겠습니다!

Moderna Coronavirus Vaccine Trial Shows Promising Early Results

Moderna Coronavirus Vaccine Trial Shows Promising Early Results

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모더나 백신 개발 발표 내용 (NYtimes)

The company said a test in 8 healthy volunteers found its experimental vaccine was safe and provoked a strong

immune response. It is on an accelerated timetable to begin larger human trials soon.

 

The people vaccinated in Moderna’s Phase 1 study described on Monday were healthy volunteers ages 18 to 55.

 

Moderna’s early stage of testing, Phase 1, is continuing, Two more age groups — 55 to 70 and 71 and over — are now being enrolled to test the vaccine.

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나이 18~55세 대상 건강한 지원자 8명을 대상으로 제1임상 백신 시험 결과 안정적인 면역 기능 발달에 성공하였으며,

추후 나이대 분포 및 인원 규모에 대한 확대 임상 예정 (1임상 현재 진행 형)

☞ 1차 임상 성공(진행 중), 첫 대상군 8명 성공, 다른 나이대 대상군 진행 중 → 1임상 종결이 아닌 현재 진행 형 

 

(의견) 15~55세는 자가치료 사례가 많음, 추후 55세 이상 대상에 대한 면역체계 성공 여부가 중요해 보입니다.

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모도너 백신 상용화 시기

The company has said that it is proceeding on an accelerated timetable, with a second phase of tests involving 600 people to begin soon, and a third phase to begin in July involving thousands of healthy people.

 

The Food and Drug Administration gave Moderna the go-ahead this month for the second phase.

 

If those trials go well, some doses of a vaccine could become available for widespread use by the end of this year or early 2021.

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1임상 종료 후, 600명 대상으로 제2임상 바로 시작 예정. 이후 7월에는 수천명 대상으로 제3임상 시작 예정입니다.

FAA에서는 이미 제2임상 승인 받은 상태이며, 계획대로 문제 없이 진행 될 시 이번년도 말이나 내년 초에 상용화 예정

☞ 2차 임상 600명, 3차 임상 수 천명 성공 이후 상용화 예정 → 약 7~8개월 이후 상용화 예정

 

(의견) 초기 긍정적인 결과로, 추후 성공적 백신 생산 기대 / 상용화에는 시간이 다소 걸릴 것으로 보입니다.

         * 물론 FAA와 제약사/바이오 업계의 신속한 움직임으로, 상당히 빠른 진행으로 보는 것이 맞습니다.

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모더나 백신 부작용

The only adverse effects at those doses were redness and soreness in one patient’s arm where the shot was given.

 

But at the highest dose, three patients had fever, muscle pains and headaches, Dr. Zaks said, adding that the symptoms went away after a day.

 

But because the lower doses appear to work so well that the high dose is not needed.

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낮은 도수의 백신 사용 시 모더나 백신 부작용으로는 붓기 (부풀어 오름, 쓰라림) 정도로 제한적이였다.

높은 농도의 약물 치료시에는 열, 근육통, 두통을 보였으나, 해당되는 증상은 하루 뒤 없어졌으며 낮은 도수로도 효과적이여서 높은 도수의 백신을 불필요할 것으로 보였다.

 

☞ 상용화 예정 백신(낮은 도수)에는 붓기 정도의 한정적인 부작용 발생 → Side effect 가 매우 약소함 

 

(의견) Side effect 라 하여 부작용으로 번역되지만, 사실 발현 증상 정도로 보는 것이 맞을 정도로 약소한 증상이라 생각

 

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결과적으로, 백신이 개발되었고 일부 대상군 시험 결과 성공적이였습니다.

아직 임상 실험 횟수가 적은 관계로 정확한 증상이라던지 성공률을 말하기엔 조심스러운 부분이 있습니다.

 

하지만 지금까지 보인 결과와 부작용 모두 상용화 수준을 보이고 있으며, 어느정도 해당 백신에 대한 상용화를 기대해볼수 있으나, 아직 1임상 단계임으로 시간이 약 7~8개월 걸릴 것으로 보여집니다.

 

또한 지금 좋은 결과를 가지고 제2임상에 진입한 치료제와 백신들이 있으므로 

"모더나 백신" 만이 앞으로 COVID-19 에 대한 답으로 제한하는 것 보다는 아직 여러 가능성을 열어두는 것이 좋겠네요!